壹定发在线游戏登录网址★◈。壹定发app下载★◈，壹定发官网入口壹定发官网登录★◈，壹定发官网游戏娱乐★◈，壹定发平台★◈，edf壹定发官网edf壹定发官网登录★◈，近期★◈，美国FDA批准伊立替康脂质体（Onivyde）联合奥沙利铂★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸钙（NALIRIFOX方案）用于一线治疗转移性胰腺腺癌★◈，推荐剂量为50 mg/m2★◈，静脉输注90分钟★◈，每2周1次★◈，输注伊立替康脂质体需在输注奥沙利铂★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸之前★◈。该药物申请已获得孤儿药资格认证★◈。本次批准主要是基于NAPOLI3研究的阳性结果壹定发官方★◈。（自ASCO Post）

　　NAPOLI-3研究是一项随机壹定发官方★◈、多中心★◈、开放标签★◈、阳性对照的试验★◈，旨在评估NALIRIFOX方案对比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨（Gem+NabP方案）治疗先前未经治疗的mPDAC患者的疗效和安全性★◈。该试验在770例转移性胰腺腺癌患者中进行★◈，患者既往未接受过针对转移灶的化疗manbetx客户端买球★◈，按地区manbetx客户端买球★◈、肝转移和ECOG PS状态分层壹定发官方★◈。患者被按1∶1的比例随机分配★◈，分别接受NALIRIFOX方案和Gem+NabP方案★◈。研究的主要终点为总生存期（OS）★◈，次要终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）★◈。

　　NALIRIFOX★◈：伊立替康脂质体50 mg/m2静脉给药超过90分钟★◈，随后奥沙利铂60 mg/m2静脉给药超过120分钟★◈，随后亚叶酸钙400 mg/m2静脉给药超过30分钟★◈，然后氟尿嘧啶2400 mg/m2静脉给药超过46小时壹定发官方★◈，每2周一次壹定发官方★◈。

　　Gem+NabP★◈：白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2静脉给药超过35分钟★◈，随后吉西他滨1000 mg/m2静脉给药超过30分钟manbetx客户端买球★◈，第1★◈、8和15天给药壹定发官方★◈，每28天为一个周期★◈。主要疗效指标为总生存期★◈；其他疗效指标包括研究者评估的无进展生存期和客观缓解率★◈。

　　NALIRIFOX组最常见的不良反应（发生率≥20%★◈；与Gem+NabP相比时所有级别不良事件的组间差异≥5%★◈，或3~4级不良事件的组间差异≥2%）是腹泻★◈、疲劳★◈、恶心★◈、呕吐★◈、食欲下降manbetx客户端买球★◈、腹痛★◈、黏膜炎症★◈、便秘和体重减轻manbetx客户端买球★◈。最常见的实验室异常（发生率≥10%的3级或4级不良事件）是中性粒细胞减少★◈、钾减少manbetx客户端买球★◈、淋巴细胞减少和血红蛋白降低★◈。

　　伊立替康脂质体的推荐剂量为50 mg/m2★◈，每2周静脉给药超90分钟★◈。应用奥沙利铂★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸钙前应用伊立替康脂质体★◈。对于血清胆红素高于正常上限值的患者★◈，没有伊立替康脂质体的推荐剂量★◈。

　　伊立替康脂质体是一种长效循环的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂★◈，旨在干扰癌细胞的DNA复制过程★◈。脂质体可以避免伊立替康在体内过早转化为活性代谢物SN-38★◈，有助于伊立替康在体循环中保持更长的半衰期壹定发官方★◈，增加药物在肿瘤内的沉积和接触manbetx客户端买球★◈，增强抑制肿瘤生长的效果★◈。早在2015年10月★◈，伊立替康脂质体首次获批上市★◈，就被批准与氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联用治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者★◈。2022年4月★◈，伊立替康脂质体在国内获批上市壹定发官方★◈。本次FDA批准伊立替康脂质体用于一线治疗转移性胰腺癌manbetx客户端买球★◈，相信一定会让更多患者获益★◈。